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3/12,辉瑞和武田在靶向 CD30 的ADC Adcetris(brentuximab vedotin)的后期研究取得积极成果后,距离在美国为该药物增加第八个获批适应症又近了一步。

两家公司周二表示,Adcetris 联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的 ECHELON-3 试验显示,与安慰剂加来那度胺和利妥昔单抗相比,总体生存率 (OS) 具有统计学意义和临床意义的改善 。 关键的次要终点也出现了积极的结果,包括无进展生存期(PFS)和总体缓解率。

辉瑞肿瘤学首席开发官 Roger Dansey 表示:“这是第三项针对淋巴瘤类型的 III 期研究,证明 Adcetris 组合具有总体生存获益。” “结果特别令人鼓舞,因为该研究评估了接受过大量治疗的患者,包括一些之前接受过 CAR-T 治疗的患者。”

辉瑞表示将与 FDA 分享 ECHELON-3 数据,同时完整的结果将在即将召开的医学会议上提交。 这一消息是在辉瑞详细阐述其在肿瘤学领域的远大抱负后不久发布的,也进一步验证了其最近以 430 亿美元收购 Seagen 的结果,并通过该收购获得了 Adcetris。

这种看涨立场与去年年底的更新形成鲜明对比,当时 Seagen 决定 ECHELON-3 将“不再被视为注册”,但没有提供“投资组合优先级”之外的更多细节。 Seagen 发表评论的几个月前,该研究的主要终点更改为 OS,将之前的主要目标 PFS 转变为关键的次要目标。

Adcetris 目前在美国获批用于治疗多种经典霍德金淋巴瘤,以及全身性间变性大细胞淋巴瘤和原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤。网页链接