3/9，美国监管机构已批准扩大诺和诺德$诺和诺德(NVO)$ 减肥药Wegovy（semaglutide）的标签范围，以降低主要不良心血管事件（MACE）的风险，包括心脏病发作和卒中。这一决定有可能扩大GLP-1激动剂和类似肥胖症治疗药物的保险范围。

诺和诺德公司开发部主管Martin Holst Lange说："我们很高兴Wegovy在美国获得批准，成为帮助人们控制体重和降低心血管风险的第一种疗法。早在2021年，这种每周注射一次的药物就首次 获准用于成人的慢性体重管理，后来又扩大到包括年仅12岁的儿童。”

最新批准是基于 III 期 SELECT心血管 (CV) 结果试验，该试验表明，与安慰剂相比，Wegovy 在标准治疗的基础上显著降低了 20% 的 MACE 风险。

具体来说，新适应症是用于降低已确诊心血管疾病的超重或肥胖成人的 MACE 风险，包括心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性中风。标签更新还包括 SELECT 的数据，显示与安慰剂相比，CV 死亡风险降低了 15%，任何原因导致的死亡风险降低了 19%。

FDA糖尿病、血脂紊乱和肥胖症部门主管John Sharretts表示："提供一种经证实可降低心血管疾病风险的治疗方案是公共卫生的一大进步。"诺和诺德公司还请求欧盟监管机构扩大Wegovy在心脏疾病方面的使用范围，但欧盟监管机构尚未对此作出评价。

美国健康保险计划（America's Health Insurance Plans）是一家行业贸易组织，该组织的一位发言人说，私人保险公司在做出承保决定前将对 Wegovy 的新适应症进行评估。尽管诺和诺德公司一直在努力证明其药物不仅与体重和外貌有关，还与改善整体健康有关，但目前法律禁止医疗保险承保单纯用于减肥的药物。

除了 SELECT 试验外，该公司最近还报告说，在另一项 III 期试验中，用于糖尿病的 Ozempic 药物 semaglutide 将某些患者肾病恶化和死于肾脏或心血管并发症的风险降低了 24%。

然而，除了保险覆盖面的问题外，Wegovy 持续的供应限制也一直阻碍着它的广泛应用，尽管该公司正在努力 提高产量。

去年11月，礼来公司的竞争对手Zepbound（tirzepatide）在美国 获批上市。尽管这种GIP和GLP-1双效激动剂在帮助人们减肥方面很有效，但它尚未显示出对心血管疾病的影响--寻找这种益处的研究结果最近被推迟了。在第四季度财报电话会议上，礼来将 SURPASS CV 结果 III 期研究的时间从 2024 年底推迟到了 2025 年。

然而，FirstWord最近进行的一项 医生调查显示，Zepbound 正在蚕食 Wegovy 的市场份额。调查发现，42% 的医生报告称，从其他治疗方法向 Zepbound 转换药物的活动占主导地位。

与此同时，诺和诺德正在开发一种每日一次的semaglutide口服制剂，并在本周提供了另一种潜在口服减肥药的 早期信息--这次的靶点是GLP-1和amylin。网页链接