3/6，Apogee Pharmaceuticals $Apogee Therapeutics(APGE)$ 股价周二飙升 42%，此前该制药商表示，其 IL-13 抑制剂的临时 I 期数据表明，通过每三至六个月注射一次的维持给药方案，该抑制剂可以有效治疗特应性皮炎。 该公司计划今年下半年针对中重度疾病患者启动一项2期试验。

候选药物 APG777 是一种用于治疗炎症性疾病的单抗 (mAb)，半衰期较长，每年可注射 2 至 4 次，而目前批准的生物制剂的给药方案需要每年 13 至 26 次注射。

I 期试验招募了 40 名健康成年人，接受 300 毫克、600 毫克或 1200 毫克剂量的 APG777。 药代动力学数据表明，该 mAb 的半衰期约为 75 天，单剂量即可持续抑制两个关键的特应性皮炎生物标志物——pSTAT6 和 TARC——至少三个月，这是最长的随访数据 可用的。

剂量递增的耐受性良好，没有出现严重不良事件或因副作用而中断研究。

Apogee 表示，迄今为止的数据表明，APG777 可能是一种潜在的best-in-class IL-13 抑制剂，并且比 Eil Lilly 的 lebrikizumab 提供更有利的剂量，后者已经因其每月一次的注射且与标准治疗疗效相当而让医生感到兴奋。

Lebrikizumab 于 11 月获得欧盟委员会批准，商品名为 Ebglyss，用于治疗中度至重度特应性皮炎患者，但 FDA 于 10 月发布了完整的回应信，引用了第三方合同生产组织的问题。

Almirall 在从礼来获得许可后，在欧洲拥有这个靶向 IL-13 的单抗的权利，礼来公司本身通过 2020 年以 11 亿美元收购 Dermira 获得了该药物。

在 Apogee 的头对头临床前研究中，APG777 表现出与 lebrikizumab 相当或更好的 IL-13 信号抑制作用。

对于即将进行的随机、安慰剂对照 II 期研究，Apogee 预计在 16 周的诱导期内注射 6 次 APG777，而 lebrikizumab 需要在同一时期注射 11 次。 然后，该公司将测试每三个月或六个月注射一次的维持剂量计划。

该试验的主要数据预计将于 2025 年下半年公布。网页链接