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1/29,Ironwood Pharmaceuticals $Ironwood医药(IRWD)$ 去年斥资 10 亿美元收购 VectivBio 的交易正受到密切关注,因为此次收购的核心药物在一项 III 期研究中产生了好坏参半的结果。 该消息传出后,该公司股价暴跌近 40%,尽管一些分析师称此次抛售是“明显的过度反应”。

STARS 试验评估了约 160 名患有肠衰竭的短肠综合征 (SBS-IF) 成人每周一次皮下注射apraglutide以减少肠外支持 (PS) 依赖性。 研究人群平均分为造口患者和结肠连续患者,Ironwood 希望两组患者都能从长效 GLP-2 类似物中受益。

最重要的结果显示,该试验达到了主要终点,第 24 周时,apraglutide的实际每周 PS 量相对于基线的相对变化为 -25.5%,而安慰剂为 -12.5%。 apraglutide还证明了两个关键次要终点的统计显著性,包括所有患者的 PS 休息天数和造口组每周 PS 体积的变化。

然而,Ironwood 指出,另外两个关键的次要目标(针对结肠连续性患者且在 48 周时测量)没有达到。 尽管数据好坏参半,该制药商表示,计划将研究结果提交给 FDA 和其他监管机构,并在即将举行的医学会议上提供进一步的数据。

在结果公布之前,JMP 证券分析师表示相信 STARS 试验将显示apraglutide对两个人群都有益处,可能将其与武田已批准的 SBS 疗法 Gattex(teduglutide)区分开来。 分析师周四表示,结果“符合基本情况预期”,支持广泛适应症的批准,包括造口和结肠连续患者。 他们补充说,apraglutide预计将达到约 13 亿美元的峰值销售额,与 Gattex 相比具有便利性和提高持久性的潜力等优势。网页链接