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2/27,百济神州$百济神州(BGNE)$ 首次进军细胞疗法却没有取得任何成果。 该制药商周一在一份证券备案文件中披露,在首次同意共同开发 NK 细胞疗法三年多后,该公司已与 Shoreline Biosciences 分道扬镳。

根据 2021 年的协议,百济神州预付 4500 万美元,与 Shoreline 合作使用后者的 iPSC NK 细胞技术针对四个靶点进行抗癌细胞疗法。

终止合作关系使百济神州丧失了癌症细胞疗法产品线,但投资者似乎并不介意。 Brukinsa (zanubrutinib) 和 Tevimbra (tislelizumab) 的出色销售(诺华最近将其权益交还)推动该公司去年的收入创下历史新高,周一其股价上涨超过 3%。

这家中国公司公布的 2023 年收入为 22 亿美元,比上一年的产品销售额 14 亿美元增长 75%,大致符合分析师的预期。

Brukinsa 去年继续获得批准,尤其是在美国和欧洲的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病方面,BTK 抑制剂还被批准用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤。

Brukinsa 去年的全年全球销售额达到 13 亿美元,是 2022 年收入 5.647 亿美元的两倍多,预计随着美国销售额的持续增长,这一数字只会增加。

如果 FDA 批准 Brukinsa 与 obinutuzumab 联合治疗先前至少接受过两种全身治疗的成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤,收入可能会大幅增加; 该药物于 11 月获得欧洲批准用于该适应症。 预计将于 3 月份做出决定,如果做出决定,将授予 BTK 抑制剂同类产品中最广泛的标签。

尽管面临与诺华终止协议带来的混乱,抗 PD-1 抗体 Tevimbra 去年的销售额仍达到 5.366 亿美元,高于 2022 年的 4.229 亿美元销售额。

9月,欧洲监管机构批准该药物用于治疗接受过铂类化疗后患有不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。 同一天,诺华将 Tevimbra 的所有权利归还给百济神州

该药物周一还带来了一系列好消息,欧洲药品管理局的一个委员会建议批准 Tevimbra 用于三种非小细胞肺癌适应症,既可以作为单一疗法,也可以作为两种不同化疗组合的一部分 。

FDA 还在审查替雷利珠单抗作为不可切除、复发、局部晚期或转移性 ESCC 患者的一线治疗药物,预计将于下半年做出决定。网页链接

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02-28 06:22

百济神州夜盘涨停了

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