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2/26,Viking Therapeutics $Viking Therapeutics(VKTX)$ 周二表示,其 GLP-1/GIP 受体激动剂 VK2735 实现了 II 期研究的所有目标,13 周后安慰剂调整的平均体重减轻高达 13.1%。 首席执行官 Brian Lian 指出,“对于任何 VK2735 剂量,都没有观察到平台期的证据,这表明延长给药期可能会实现进一步的减肥效果。”

该公司补充说,在 VENTURE 试验中,没有出现与 VK2735 相关的严重恶心不良事件(AE)。 消息传出后,该制药公司的股价上涨了一倍多,在盘前交易中飙升了 113%。

VENTURE 将 176 名患有至少一种与体重相关的合并症的肥胖或超重成年人随机分组,接受安慰剂或每周 4 次 VK2735 剂量中的一种,剂量范围为 2.5 毫克至 15 毫克。 对于主要终点,与安慰剂相比,所有剂量的药物均显示体重显著减轻,最高剂量时效果最佳。 使用 VK2735 治疗 13 周后,体重减轻范围为 9.1% 至 14.7%,呈剂量依赖性,而安慰剂组为 1.7%。

所有剂量在关键次要终点上也显示出相对于安慰剂的显著差异。 据 Viking 称,VK2735 治疗组中高达 88% 的患者体重减轻 ≥10%,而安慰剂组为 4%。

Leerink Partners 分析师 Thomas Smith 表示,投资者原本预计 VK2735 经安慰剂调整后体重仅减轻 8%。 Smith说:“总的来说,我们认为这些数据对 Viking 来说是一个明显的胜利。”他补充道,“安慰剂调整后体重减轻超过 13% 非常有意义,超过了管理层的成功标准,也超过了投资者相对于竞争对手的成功标准。 ”

Viking 补充说,VK2735 在试验中被证明是安全的且耐受性良好,大多数治疗引起的不良事件 (AE) 均为轻度或中度。 与此同时,95% 的胃肠道 (GI) 特异性治疗出现的 AE 的严重程度也被认为是轻度至中度。 最高剂量组的治疗中断率达到 20%,而安慰剂组为 14%。

Viking 表示,在与 FDA 讨论后,计划在今年晚些时候推进每周一次的注射疗法进一步研究。 该公司还在研究口服制剂,预计本季度提供1期数据。

基于 SURMOUNT-1 研究的结果,礼来公司的 GIP/GLP-1 双激动剂 Zepbound(替尔泊肽)去年年底在美国获得批准用于长期体重管理。 在试验中,治疗 72 周后,最高剂量的 Zepbound 平均体重减轻 22.5%,而安慰剂则为 2.4%。

德意志银行分析师表示,Viking的新数据表明,减肥药市场最终可能不仅仅是诺和诺德礼来公司的双寡头垄断。 然而,他们指出,“事实证明,大规模生产治疗药物以满足巨大的需求并非易事”,因此这为诺和诺德和礼来公司提供了“防御护城河”。网页链接

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02-28 09:05

$Viking Therapeutics(VKTX)$ AE似乎比BGM0504还是要高一些,高剂量组的中断率20%