2/23，比利时生物技术公司 Galapagos $Galapagos(GLPG)$ 停止了针对难治性系统性红斑狼疮 (rSLE) 的 CD19 CAR-T 项目 GLPG5101 的开发，理由是环境过于拥挤。 该公司在 2023 年财务业绩报告中表示，公司还在整个组织内裁减了约 100 个职位，以配合“重新关注创新”。

去年 8 月，Galapagos 表示已在欧洲提交申请，开始针对难治性 SLE 患者进行 CD19 CAR-T 细胞疗法的 I 期开发，但此后几乎没有提供任何细节。 据该公司网站称，尽管 GLPG5101 仍处于复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的 II 期测试中，但该开发现已停止。

在去年年底的美国血液学会（ASH）会议上，该公司报告称，II期ATALANTA-1研究中7名可评估的NHL患者中有6人对GLPG5101治疗有反应，其中4人达到完全缓解。 该疗法还具有“令人鼓舞的安全性”。

在周五 Galapagos 的财报电话会议上，首席执行官 Paul Stoffels 表示，许多公司已经启动了针对狼疮的 CD19 CAR-T 试验，其中包括“更先进”的候选药物。 “我们目前正在肿瘤学领域进行开发。我们还没有获得批准的产品。其他公司可以在该领域使用他们批准的产品，而这在竞争中很难赶上，”他说。

致力于在自身免疫领域评估 CAR-T 的制药和生物技术公司包括诺华、阿斯利康、BMS、Autolus、TG Therapeutics 和 Allogene。

狼疮项目的终止是在本周发表的一篇 NEJM 论文中指出的，CAR-T 疗法对自身免疫性疾病具有持续缓解的潜力。 该公司还有另一个针对 SLE 的项目：一种名为 GLPG3667 的 TYK2 抑制剂，目前正处于开发中期。 GLPG3667 正在 II 期研究中作为皮肌炎的潜在治疗方法。

然而，免疫学负责人 Daniele D'Ambrosio 表示，该公司并未关闭有关 CAR-T 治疗自身免疫性疾病的项目。 “许多不同的适应症都有潜力。我们不会退出这一点，”他说，并补充道，“这里的问题是确保我们拥有最佳的 CAR-T ......在这些适应症中进行开发——这是 我们认为我们将寻找在这一领域取得成功的最佳方式。”

Galapagos 自 2022 年以来一直在重建其管线，此前该公司放弃了纤维化和肾脏疾病项目，通过收购 CellPoint 和 AboundBio 来加倍开发下一代 CAR-T 疗法。

Galapagos 自 2022 年以来一直在重建其管线，此前该公司放弃了纤维化和肾脏疾病项目，通过收购 CellPoint 和 AboundBio 来加倍开发下一代 CAR-T 疗法（更多信息，请参阅观点：Galapagos 的重建计划 从转向细胞疗法开始）。

上个月，该公司通过与 BridGene Biosciences 达成价值可能超过 7 亿美元的化学蛋白组药物发现协议，为其癌症产品组合增添了另一个基石。 该公司最近还完成了将 Jyseleca (filgotinib) 业务转让给 Alfasigma，瑞银分析师表示，此举使 Galapagos 成为“一家专注于肿瘤学和免疫学的纯临床阶段生物技术公司，拥有一个有趣的即时 CAR-T 平台” 这可以解决现有 CAR-T 疗法交付时间长的问题——这是目前市售 CAR-T 疗法的一个主要缺点。”

然而，他们表示，需要进一步的业务开发活动来实现研发转变。网页链接