2/16，默克公司的口服 MET 抑制剂 Tepmetko（tepotinib）在获得加速清除三年后，获得 FDA 全面批准，用于治疗携带 MET 外显子 14 跳跃（METex14）改变的成人转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

Tepmetko 在 2021 年的初步批准是基于 II 期 VISION 研究的客观缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR) 数据。 在试验中，Tepmetko 在 69 名初治患者和 83 名既往治疗受试者中表现出 43% 的 ORR，两组的中位 DOR 分别为 10.8 个月和 11.1 个月。

转为完全批准得到了另外 161 名患者延长 28 个月 DOR 评估的数据的支持。 总共 313 名患者的结果显示，初治受试者的 ORR 为 57%，之前接受治疗的受试者为 45%，各组中分别有 40% 和 36% 的缓解者的 DOR ≥ 12 个月。

Tepmetko 于 2020 年获得日本监管机构批准用于治疗 METex14 转移性非小细胞肺癌，这标志着全球首次批准口服 MET 抑制剂用于该适应症。 在 METex14 领域，它的竞争对手是诺华的 Tabecta (capmatinib)，后者于 2020 年 5 月获得 FDA 加速批准，随后于 2022 年获得欧洲药品管理局授权。网页链接