发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

2/13,G1 Therapeutics $G1 Therapeutics(GTHX)$ 表示, Cosela (trilaciclib) 治疗三阴性乳腺癌 (TNBC) 的关键试验将继续进行最终生存分析,周二该公司股价暴跌 54%。 首席执行官Jack Bailey表示:“虽然积极的中期分析将使我们能够更快地将这种疗法带给有需要的患者,但我们期待着完成这项研究。”

III 期 PRESERVE 2 试验正在评估 187 名局部晚期不可切除或转移性 TNBC 患者的总生存期 (OS) 作为主要终点,这些患者在吉西他滨和卡铂之前接受一线 Cosela 或安慰剂。 G1 此前表示,中期 OS 分析将在 70% 的事件发生后进行。

然而,去年,该公司将中期OS分析从之前的 2023 年下半年目标推迟到 2024 年上半年,当时指出“实际事件的数量似乎比预期发生的要慢。 ” G1 表示,现在预计将在第三季度对 PRESERVE 2 进行最终的OS分析。

Cosela 于 2021 年首次获得 FDA 批准,用于减少接受某些类型化疗的广泛期小细胞肺癌成人患者化疗引起的骨髓抑制的频率。 这款短效CDK4/6 抑制剂也与先声药业达成合作,在中国获得了相同适应症的批准。

然而,随着 PRESERVE 2 的延迟,G1 去年终止了转移性结直肠癌的后期 PRESERVE 1 研究,促使该公司裁员 30%。网页链接