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2/1,武田(Takeda)$武田制药(TAK)$Protagonist Therapeutics $Protagonist(PTGX)$ 已就后者的铁调素模拟肽候选药物 rusfertide 的开发和商业化签订了全球许可和合作协议,该药物目前正处于真性红细胞增多症 (PV) 的 III 期研究中。

在周三宣布的 50:50 利润分成协议中,武田将向 Protagonist 预付 3 亿美元,并额外支付高达 3.3 亿美元的里程碑付款,以及美国以外净销售额 10% 至 17% 的特许权使用费。 Protagonist 将负责 rusfertide 用于PV治疗的 III 期 VERIFY 研究以及随后提交美国批准的申请,而武田则独家负责全球商业化的控制。

武田将领导 rusfertide 在美国的商业化后监管申请,并可选择与Protagonist共同开展上市前的一些具体工作。 Protagonist可以选择退出利润分成,接收接受最高达 9.75 亿美元的增强里程碑付款和 14% 至 29% 的特许权使用费。 武田在这两种情况下均保留全部美国以外的权利。

Protagonist 首席执行官Dinesh Patel表示,该协议的时机恰到好处,使两家公司能够“立即开始商业化前的工作”,并希望该交易能够减轻该药物在美国市场首次上市时预见的任何执行风险。

Rusfertide 是通过 Protagonist 的肽技术平台发现的,较早在安慰剂对照的 II 期 REVIVE 研究中达到了主要终点。 随后的两年随访数据于 12 月公布,证明了能持续控制真性红细胞增多症患者的血细胞比容、减少静脉切开术的使用并具有长期耐受性。

该交易可能会进一步加强武田的罕见血液学治疗产品组合,其中包括重组酶替代疗法 Adzynma,该药物最近在美国获批用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜。网页链接

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02-04 13:04

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