12/11，MSD $默沙东(MRK)$ 和 Moderna $Moderna(MRNA)$ 周一表示，他们启动了 III 期 INTerpath 试验的第二项研究，评估抗 PD-1 疗法 Keytruda (pembrolizumab) 与 V940联用，V940 是两家公司共同开发的基于 mRNA 的个性化癌症疫苗。 制药商表示，INTerpath-002 研究将评估该组合作为某些类型已切除非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的辅助治疗效果。

默克研究实验室晚期肿瘤学负责人 Marjorie Green 表示：“通过将 Keytruda 与 V940 相结合……我们正在研究治疗早期非小细胞肺癌的创新新方法。”

V940，也称为 mRNA-4157，是一种个体化疗法，由编码多达 34 种新抗原的合成 mRNA 组成，这些新抗原是根据患者肿瘤的独特突变特征设计和生产的。 INTerpath 项目的第一项试验被称为 INTerpath-001，于 7 月开始，以评估 V940 联合 Keytruda 作为大约 1100 名高危黑色素瘤切除患者的辅助治疗。 预计将于 2029 年公布初步结果。

两家公司表示，INTerpath-002 正在招募约 868 名患有完全切除的 II、IIIA 或 IIIB 期 NSCLC 的成年换着。 完成手术切除和辅助化疗后，受试者将被随机分配每三周接受一次 V940，最多九剂，加上每六周接受一次 Keytruda，最多九个周期，或单独接受 Keytruda，持续大约一年或直到疾病复发。

主要终点是无病生存期，次要目标是总生存期、无远处转移生存期和肺癌特异性生存期。 两家公司表示，该试验的招募工作已在全球开始，首批患者在澳大利亚招募。 据 ClinicalTrials.gov 称，初步结果预计将于 2030 年公布，该研究预计于 2035 年完成。

两家制药商最初于 2016 年合作开发个性化癌症疫苗，去年 10 月MSD公司斥资 2.5 亿美元行使 V940 的选择权。网页链接