11/27，Xenon Pharmaceuticals $Xenon制药(XENE)$ 报告称，其抑郁症候选药物 XEN1101 的 II 期试验未能显著减轻重度抑郁症 (MDD) 患者的症状严重程度。 然而，在周一发布 X-NOVA 试验结果后，该公司股价仍上涨了 16%，该公司宣称较高剂量下的强劲疗效趋势以及在关键次要终点上取得显著效果。

首席医疗官 Christopher Kenney 表示：“在这项概念验证研究中，我们使用 XEN1101 生成的数据令我们感到鼓舞，我们看到了具有临床意义、剂量依赖性的药物活性以及对抑郁症的早期疗效。” 结果“也支持我们的信念，即 XEN1101 通过其独特的 Kv7 作用机制，有可能在解决快感缺乏这一抑郁症常见并发症方面发挥重要作用。”

随机 X-NOVA 研究涉及 168 名中重度 MDD 患者，旨在评估 10 毫克或 20 毫克 XEN1101（一种新型钾通道开放剂）作为单一疗法的安全性和有效性。 主要目标是根据第六周的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表 (MADRS) 评分变化，将 XEN1101 与安慰剂进行比较。 根据顶线结果，XEN1101 10mg 组的平均减少量为 15.61，XEN1101 20mg 组的平均减少量为 16.94，而安慰剂组的平均减少量为 13.90。 Xenon 报告称：“安慰剂组和 XEN1101 20mg 组之间观察到明显的剂量反应和具有临床意义但不具有统计学意义的 3.04 差异。”

该公司表示，尽管如此，在第 6 周时汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D17) 的预先指定终点仍达到了统计显著性，20 毫克剂量的药物平均降低了 13.26，而 20 毫克剂量的平均降低了 10.18。 安慰剂组。 Xenon 指出，在第 6 周测量快感缺失的 Snaith-Hamilton 快乐量表 (SHAPS) 的关键次要终点上，XEN1101 20mg 组也显著降低了 7.77，而安慰剂组则显著降低了 5.30。

与此同时，所测试的两种 XEN1101 剂量均未报告严重不良事件，而由于治疗中出现的不良事件而导致的停药率“较低”，XEN1101 20mg 组有 3 名患者，而安慰剂组有 2 名患者。 XEN1101 也与有临床意义的体重增加或性功能障碍无关。网页链接