11/13，葛兰素史克（GSK）周一表示，欧洲监管机构建议批准momelotinib用于治疗伴有中重度贫血的骨髓纤维化患者。 该公司指出，如果获得批准，每日一次的口服疗法将成为欧盟唯一适用于新诊断和既往接受过治疗的中度至重度贫血骨髓纤维化患者的脾肿大和症状的药物。

9月，FDA批准了Ojjaara（momelotinib）用于治疗患有贫血的成人中度或高危骨髓纤维化。 该药物可抑制 JAK1、JAK2 和 ACVR1 信号传导，因此获得了广泛的标签，可用于患者，无论患者之前是否接受过骨髓纤维化治疗。

据 GSK 称，欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 支持使用momelotinib治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化的中度至重度贫血成人患者的疾病相关脾肿大或症状 或原发性血小板增多症后骨髓纤维化以及未使用 JAK 抑制剂或已接受ruxolitinib治疗的患者。

CHMP 的积极意见得到了关键 MOMENTUM 研究数据的支持，该研究满足了所有主要和关键次要终点，表明在全身症状、脾脏反应和输血独立性方面有统计学上显著的反应。 该建议还基于 III 期 SIMPLIFY-1 试验中患有中度至重度贫血的成年人亚群。

葛兰素史克指出，如果在欧盟获得批准，momelotinib将以 Omjjara 名称在欧盟销售。 该公司去年以 19 亿美元收购 Sierra Oncology 获得的该药物的上市申请也在日本接受审查。网页链接