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11/10,FDA 周四表示,批准武田(Takeda)的重组 ADAMTS13 酶替代疗法 (ERT) Adzynma 用于治疗患有先天性血栓性血小板减少性紫癜 (cTTP) 的成人和儿童患者。 武田美国业务负责人 Julie Kim 表示:“cTTP 患者面临着严重的、危及生命的健康挑战,直到今天,还没有任何专门针对其疾病的批准治疗方法。”

Adzynma 也称为 TAK-755,是 ADAMTS13 酶的纯化重组形式,可替代 cTTP 患者中低水平的缺陷酶。 预防性 ERT 每隔一周静脉注射一次,以帮助降低疾病症状的风险,或者当患者经历急性事件时,每天一次进行按需 ERT。

这是继 FDA 批准 Fruzaqla(呋喹替尼)用于治疗某些转移性结直肠癌患者后,美国在几天内第二次批准武田公司的药品。网页链接 $武田制药(TAK)$