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11/8,武田(Takeda)周三宣布,FDA 已批准 Fruzaqla(呋喹替尼)用于某些既往接受过治疗的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者。 该公司指出,Fruzaqla 成为美国批准用于既往接受过治疗的mCRC的针对所有三种 VEGF 受体激酶的选择性抑制剂,无论患者的生物标志物状态如何。

具体来说,该药物适用于既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗 VEGF 疗法以及抗 EGFR 疗法(如果 RAS 野生型且医学上合适)的转移性结直肠癌成人患者 。

武田今年早些时候预付了 4 亿美元,从 HUTCMED (和黄)收购了该药物在中国以外的权利,作为潜在价值 11 亿美元交易的一部分。 2018年,HTCHMED与礼来公司合作,呋喹替尼在中国以商品名Elunate获批用于转移性结直肠癌患者。

FDA 的申请获得了 FDA 的优先审查,并得到了 III 期 FRESCO 和 FRESCO-2 试验数据的支持。 前者是在中国进行的,后者是MRCT。这个 VEGFR -1、-2 和 -3 的口服抑制剂满足了两项研究的总生存期主要终点以及关键的次要疗效终点。网页链接 $武田制药(TAK)$ $和黄医药(HCM)$