11/1，Phathom Pharmaceuticals 周三表示，FDA 批准其钾竞争性酸阻滞剂 Voquezna（vonoprazan）作为治疗成人糜烂性胃食管反流病（GERD）和与该病相关的胃灼热的新疗法。 首席执行官 Terrie Curran 表示，FDA 的批准为美国侵蚀性胃食管反流病市场带来了“30 多年来的首次重大创新”。

重新提交的文件得到了 III 期 PHALCON-EE 研究数据的支持，该研究随机将 1024 名患者随机分配接受 Voquezna 或质子泵抑制剂兰索拉唑治疗，以治疗和维持糜烂性胃食管反流病的愈合，并缓解相关的胃灼热症状。

结果显示，Voquezna 在所有级别的糜烂性 GERD 患者中在第 8 周时达到了完全愈合的非劣效性主要终点，其治愈率为 93%，而兰索拉唑的治愈率为 85%。 与兰索拉唑相比，第二周时中重度疾病患者的次要终点愈合率也更高。 此外，Voquezna 在治疗期间 24 小时无胃灼热天数的平均百分比方面表现出不劣于兰索拉唑。

在试验的维持部分，发现该药物在 79% 的患者维持 6 个月愈合方面总体优于兰索拉唑，而兰索拉唑为 72%。 在中度至重度糜烂性 GERD 患者的子集中，发生率分别为 75% 和 61%。网页链接 $Phathom制药(PHAT)$