10/30，葛兰素史克 (GSK) 周一宣布，III 期 RUBY 试验评估 PD-1 阻断抗体 Jemperli (dostarlimab-gxly) 联合标准化疗，随后使用单药 Jemperli，用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者，达到了主要终点 总生存期（OS）。

该试验的最新分析结果将发表在医学期刊上，并在即将举行的科学会议上公布。涉及 787 名患者的 RUBY 试验包括两部分。 第一个评估是 Jemperli 加卡铂紫杉醇，然后是 Jemperli，与卡铂紫杉醇加安慰剂，然后是安慰剂。 第 2 部分评估了 Jemperli 加卡铂紫杉醇，然后 Jemperli 加 GSK 的 PARP 抑制剂 Zejula（niraparib），与安慰剂加卡铂紫杉醇，然后安慰剂的比较。 这两部分都涉及随机、双盲环境中的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。

该公司表示，该研究包括错配修复缺陷 (dMMR)/微卫星不稳定性高 (MSI-H) 和错配修复良好 (MMRp)/微卫星稳定 (MSS) 亚组，两个队列均实现了“具有临床意义的 OS 益处”。 此外，该试验此前已实现了无进展生存期的另一个主要终点，dMMR/MSI-H 和总体患者群体的疾病进展或死亡风险分别降低了 72% 和 36%。

当 Jemperli 与卡铂和紫杉醇联合使用时，其安全性与各个药物的已知安全性保持一致。 常见的治疗中出现的不良事件包括恶心、脱发、疲劳、周围神经病变、贫血、关节痛、便秘、腹泻和肌痛。

Jemperli 由 AnaptysBio 发现，随后通过 2014 年签署的合作和独家许可协议授权给 Tesaro（后来被葛兰素史克收购）。

根据 RUBY 试验早期的 PFS 阳性结果，Jemperli 目前已获得针对特定子宫内膜癌患者子集的监管批准。 最近，美国和英国分别于 7 月和 10 月获得了批准。 该申请目前正在欧盟、澳大利亚、加拿大、瑞士和新加坡接受评估。网页链接