10/5，Innate Pharma $Innate Pharma(IPHA)$ 周四表示，在发生噬血细胞性淋巴组织细胞增多症致命病例后，FDA 已部分暂停 lacutamab 的临床研究。 死亡细节并未披露，但该公司表示，暂停不会影响抗 KIR3DL2 人源化细胞毒性诱导抗体的 II 期 TELLOMAK 试验的计划结果。

这项包含 170 名患者的 TELLOMAK 研究已于今年早些时候完成入组，正在研究 lacutamab 对皮肤 T 细胞淋巴瘤患者（包括 Sézary 综合征和蕈样肉芽肿）的治疗作用，而另一项 Ib 期试验正在评估该疗法治疗外周 T 细胞淋巴瘤的效果。 PTCL）。 Innate 指出，PTCL 研究的第一批入组工作已完成，预计本季度将提供初步数据。

Lacutamab 在 2020 年因 Innate 的生产分包商（负责该药物（以前称为 IPH4102）的灌装和完成操作）存在缺陷而受到 FDA 部分临床暂停。 这一影响 TELLOMAK 研究的禁令在大约六个月后被解除。

在 FDA 采取最新行动之前，H.C. Wainwright 表示，TELLOMAK 试验的积极最终数据可以支持寻求美国加速批准 lacutamab 治疗 Sézary 综合征的监管文件。网页链接