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10/3,ALX Oncology $ALX Oncology(ALXO)$ 股价周二开盘上涨 64%,此前该公司报告了其在研CD47 阻断药物 evorpacept 在 HER2+ 胃/胃食管交界处 (GEJ) 癌症患者中进行的 II/III 期研究的积极中期结果。 “ASPEN-06 临床试验验证了 evorpacept 在实体瘤中以及与抗癌抗体联合使用的潜力,”首席医疗官 Sophia Randolph 说道。

ASPEN-06 的 II 期部分旨在招募 122 名在之前的 HER2 靶向治疗以及氟嘧啶和/或含铂方案治疗后或之后出现进展的患者。 周二公布的预先指定的中期分析包括 54 名二线和三线胃癌/GEJ 癌患者的数据,这些患者被随机分配接受三药治疗方案,包括曲妥珠单抗和礼来公司的 Cyramza(ramucirumab)加紫杉醇,联合或不联合Evorpacept。 ALX 指出,“相当数量”的患者此前曾接受过阿斯利康和第一三共的 HER2 ADC Enhertu(trastuzumab deruxtecan)和检查点抑制剂的治疗。

结果表明,evorpacept 的总缓解率 (ORR) 为 52%,其中完全缓解率为 4%,而对照组的 ORR 为 22%。 然而,曲妥珠单抗、Cyramza 和紫杉醇的组合在 ASPEN-06 中的表现比最近发表的另一项研究更差,该研究的 ORR 为 54%。

与此同时,ALX 表示,evorpacept 组未达到 ASPEN-06 的中位缓解持续时间 (mDOR),而对照组为 7.4 个月。 据 ALX 称,中期结果“优于”RAINBOW 研究中 Cyramza 加紫杉醇报告的疗效,其中 ORR 为 28%,mDOR 为 4.4 个月,这个结果被称之为 二线胃癌/GEJ 癌“监管基准和全球治疗标准”。 II 期 DESTINY-Gastric01 试验为 Enhertu 治疗胃癌/GEJ 癌奠定了基础,该试验显示生存率提高了 41%,而化疗的生存率提高了 11%。网页链接