9/22，阿斯利康和第一三共周五表示，在 III 期 TROPION-Breast01 研究中，与化疗相比，datopotamab deruxtecan (dato-DXd) 在无进展生存期 (PFS) 方面表现出“具有统计学意义和临床意义”的改善。 据两家公司称，靶向TROP2 的抗体药物偶联物 (ADC) 在总体生存 (OS) 的另一个主要终点上也显示出改善的趋势。

该试验正在 700 多名患有无法手术或转移性 HR+/HER2-低或阴性乳腺癌的患者中评估 dato-DXd 与研究者选择的单药化疗，根据研究者的评估，这些患者之前曾出现进展或不适合内分泌治疗。 除了 PFS 和 OS 的共同主要终点之外，关键的次要目标包括客观缓解率和缓解持续时间。

阿斯利康和第一三共指出，本次中期分析的生存数据尚未成熟，试验将按计划继续进行，以评估 OS。 两家公司表示，dato-DXd 的安全性与之前的乳腺癌临床试验一致，而所有级别间质性肺疾病 (ILD) 的发生率“较低”。 TROPION-Breast01 的详细结果将在即将召开的医学会议上公布，并计划向全球监管机构提交申请。网页链接