9/18，FDA 批准 GSK 的 Ojjaara（momelotinib）扩展适应症，用于治疗成人贫血中度或高危骨髓纤维化。 这种每日一次的口服疗法可抑制 JAK1、JAK2 和 ACVR1 信号传导，已被授权用于骨髓纤维化患者，无论患者之前是否接受过骨髓纤维化治疗。

FDA 最初预计在 6 月 16 日对 Ojjaara 做出决定，但其对上市申请的审查延长了三个月，以便该机构有时间评估更多数据。

葛兰素史克去年通过以 19 亿美元收购 Sierra Oncology 获得了 Ojjaara。 最近，该公司的首席商务官Luke Miels表示，“这笔交易的商业案例”是建立在该药物的二线标签之上的，Morningstar分析师Damien Conover估计，这将带来近5亿英镑的年度峰值销售额 （6.19 亿美元）。

据 GSK 称， FDA 批准 Ojjaara 使其成为新诊断和既往治疗过的贫血骨髓纤维化患者的唯一授权药物。 FDA 的决定得到了 III 期 MOMENTUM 试验的结果以及后期 SIMPLIFY-1 研究的贫血成人亚群的支持。网页链接