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9/13,Moderna $Moderna(MRNA)$ 在周三的年度研发日上宣布,在一项 III 期研究中,其基于 mRNA 的在研季节性流感疫苗 mRNA-1010 比GSK目前上市的疫苗 Fluarix 更能诱导针对四种流感病毒株的免疫反应,为该公司与监管机构讨论批准途径奠定了基础 。 Moderna 表示,它还在另一项单独的头对头研究中成功地与赛诺菲的 Fluzone 进行了对比。

在 P303 研究的中期分析中,Moderna 表示 mRNA-1010 满足所有四种 A 和 B 毒株的所有共同主要终点; 即 A/H1N1、A/H3N2、B/Yamagata 和 B/Victoria 流感。 与 GSK 的 Fluarix 相比,所有四种病毒株均观察到更高的 HAI 几何平均滴度和血清转化率。 该公司指出:“在各个年龄组中都观察到了免疫原性的改善,重要的是,在老年人中也观察到了这种情况。” 在安全性方面,该公司表示,局部和全身引起的不良反应与之前 mRNA-1010 研究中报告的相似。

与此同时,在与赛诺菲 Fluzone HD 的单独 I/II 期试验中,该实验疫苗还引发了针对 A/H1N1、A/H3N2、B/Victoria 的更高 HAI 滴度,以及与 B/Yamagata 相当的滴度。 Moderna 表示,正在与监管机构就基于这些数据的潜在许可方案进行谈判。网页链接