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9/7,Alnylam Pharmaceuticals $阿里拉姆制药(ALNY)$ 和合作伙伴罗氏(Roche)宣布,在研RNAi疗法 zilebesiran单药治疗成人轻度至中度高血压的 II 期 KARDIA-1 研究达到了主要终点,3个月后临床上显著降低了 24 小时平均收缩压。 Roche最近预付了 3.1 亿美元,签订了 zilebesiran 的共同开发协议。

该试验纳入了 394 名未经治疗的高血压患者或正在接受一种或多种抗高血压药物稳定治疗的患者。 他们被随机接受安慰剂或四种皮下剂量的zilebesiran 之一,包括每六个月一次 150 毫克、300 毫克或 600 毫克,或每三个月一次 300 毫克。 该研究的主要目标被定义为通过 24 小时动态血压监测评估的第三个月收缩压相对基线的变化,而关键的次要终点包括六个月时降低血压的额外措施。

最重要的结果显示,zilebesiran(以前称为 ALN-AGT)在 300mg 和 600mg 剂量下均实现了与安慰剂相比, >15mmHg 的降低。 罗氏和 Alnylam 补充说,该研究还达到了关键的次要目标,即六个月内收缩压持续降低,可能支持每季度或每半年给药一次。 两家公司还指出,Zilebesiran 以血管紧张素原(AGT)为靶点,与“有效且持久”的血清 AGT 水平降低直至第 6 个月有关。

此外,两家公司还计划进行另一项名为 KARDIA-3 的 II 期研究,以进一步表征该药物对心血管 (CV) 高风险患者的降压作用,这将有助于为最终的 CV 结果试验 (CVOT) 提供信息。网页链接