8/17，Regeneron Pharmaceuticals$再生元制药(REGN)$ 表示，欧洲药品管理局 (EMA) 已同意接受其 odronextamab 的上市申请，这是一种在研 CD20xCD3 双特异性药物，该公司正在寻求该药作为复发/难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL) 或弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)患者的三线治疗药物。

最近批准用于治疗 B 细胞恶性肿瘤的双特异性药物包括罗氏的 Lunsumio (mosunetuzumab-axgb) 和 Columvi (glofitamab-gxbm)，这两种药物都是 CD20xCD3 T 细胞接合剂，分别适用于 FL 和 DLBCL。 与此同时，AbbVie/Genmab 的 Epkinly (epcoritamab-bysp) 是另一种 靶向CD20 的 CD3 T 细胞接合抗体，已被批准用于 DLBCL，最近的数据显示在复发或难治性 FL 三线患者中 ORR 为 82%。

接受 FirstWord 新报告采访的关键意见领袖 (KOL) 表示，虽然再生元的 odronextamab 数据迄今为止令人印象深刻，但除非能够在价格上竞争，否则它可能很难从开发领先的双特异性药物中获得进展。网页链接