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8月14日,Valneva $Valneva(VALN)$ 周一表示,FDA 延长了对基孔肯雅病毒候选疫苗 VLA1553 的审查时间,导致该公司股价下跌多达 12%。 该上市申请已获得优先审评,目标行动日期为 8 月底,现已移至 11 月底。

Valneva 表示,延期将使 FDA 有更多时间来调整和商定 VLA1553 的 IV 期计划,这在加速审批途径下是必要的。 该公司补充说,该机构尚未要求提供更多临床数据,仍预计今年推出该疫苗。网页链接