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Regeneron Pharmaceuticals$再生元制药(REGN)$ 发布2023Q2主要业绩:

收入:32 亿美元,增长 11%

利润:9.68 亿美元,增长 14%

Regeneron Pharmaceuticals 表示,计划在 8 月中旬之前向 FDA 提交有关其高剂量版本 Eylea(aflibercept)的答复。 该机构于 6 月份针对Catalent一家生产工厂发现的生产问题发出了完整的回应信,该工厂用于完成该药物的小瓶灌装。

Regeneron 称,FDA 将优先审查 Catalent 的生产数据,并力争在 8 月 20 日(该公司 pozelimab 备案的目标行动日期)之前完成审查。 这种抗补体 C5 抗体正在接受针对 CD55 缺陷型蛋白丢失性肠病患者的审查,该抗体与高剂量 Eylea 在 Catalent 工厂的同一生产线上进行灌装。 Regeneron 指出,如果 FDA 无法满足这一期限,它可能会将审查时间延长最多 3 个月,但预计将在第三季度末做出决定。

Dupixent(由合作伙伴赛诺菲记录):28亿美元,增长33%

Libtayo 在美国的销售额:1.3 亿美元,增长 43%

美国 Praluent 销售额:4100 万美元,增长 32%

Evkeeza:1900万美元,增长73% 网页链接