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7/5,Moderna 周三宣布,已提交其在研mRNA-1345 疫苗的几项全球营销申请,该疫苗用于预防 60 岁以上成年人与呼吸道合胞病毒 (RSV-LRTD) 相关的下呼吸道疾病 (RSV-LRTD) 和急性呼吸道疾病 (ARD)。 该公司正在寻求欧盟、瑞士和澳大利亚监管机构的批准,并已在美国启动了基于 mRNA 的疫苗的滚动提交。

该疫苗由编码稳定的预融合 F 糖蛋白的单个 mRNA 序列组成,并使用与该公司的 COVID-19 疫苗相同的脂质纳米颗粒 (LNP)。 监管机构提交的文件基于正在进行的 III 期 ConquerRSV 研究的预先指定的中期分析数据,该研究涉及约 37,000 名 60 岁或以上的成年人,他们被随机接受单次注射 mRNA-1345 或安慰剂。网页链接