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6月20日,FDA 对 Arcellx $Arcellx(ACLX)$ 的在研CART-ddBCMA 候选药物在患者死亡后治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的研究给与临床暂停。 据该公司称,其股价在周二的盘前交易中暴跌了 23%,不过该机构允许已经接受过淋巴细胞清除术的患者继续接受治疗。

去年年底,吉利德科学公司(Gilead)$吉利德科学(GILD)$ 预付了 2.25 亿美元,并向 Arcellx 进行了 1 亿美元的股权投资,以获得共同开发这个候选药物的权利。 该BCMA 特异性 CAR 修饰的自体 T 细胞疗法目前正处于关键 iMMagine-1 试验的 II 期开发阶段。 与传统细胞疗法的传统 scFv 结合域不同,CART-ddBCMA 使用 Arcellx 的 D-Domain,该公司表示这可以提高目标特异性,同时增强结合亲和力。

Arcellx 周二表示,它认为“对桥接疗法的限制是导致患者死亡的一个因素”,并且它正在努力修改 iMMagine-1 试验方案。 首席执行官 Rami Elghandour 评论说:“桥接治疗方案的扩展与临床实践中目前可用的方案一致,”并补充说:“我们将继续评估该研究的其他潜在改进。”网页链接