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6月20日,Bavarian Nordic $BAVARIAN NORDIC(BVNRY)$ 报告称,一项在 65 岁以上人群中评估其基于病毒样颗粒 (VLP) 的基孔肯雅病毒 (CHIKV) 候选疫苗 CHIKV VLP 的 III 期试验达到了主要终点。 首席执行官 Paul Chaplin 评论说,这些疫苗的第一个 III 期结果“清楚地表明这种疫苗在老年人群中具有良好的耐受性和高度免疫原性。”

今年早些时候,该公司收购了 Emergent BioSolutions 的旅行疫苗产品组合,作为一项价值高达 3.8 亿美元的交易的一部分,获得了一种基孔肯雅热候选疫苗的使用权。 Bavarian Nordic 表示,III 期研究共包括 413 名 65 岁以上的健康个体,他们被随机分配接受单次肌内注射 CHIKV VLP 或安慰剂。

据该公司称,截至疫苗接种后第 22 天的初步结果表明,CHIKV VLP 在 87% 的接种者中诱导了“强”CHIKV 中和抗体,中和抗体滴度超过了当局同意的作为血清保护标志物的阈值。 此外,该公司表示,82% 的受试者在接受注射后 15 天显示出血清保护性抗体,表明保护起效很快。

卓别林指出,“非常令人鼓舞”的发现也与之前在早期 II 期研究中针对年轻人报告的结果相符,包括保护作用的快速起效。 同时,CHIKV VLP 在这个老年人群中耐受性良好,并且与安慰剂组相似的不良事件发生率相关。 该试验将继续进行为期六个月的安全性和免疫原性随访。网页链接