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5月22日,在欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会上公布的数据显示,Alnylam Pharmaceuticals $阿里拉姆制药(ALNY)$ 的 Onpattro(patisiran)治疗转甲状腺素介导(ATTR)淀粉样变性心肌病的获益可持续 18 个月。 结果来自 III 期 APOLLO-B 研究的开放标签扩展研究。

公司已向 FDA 提出申请,寻求扩大 Onpattro 的批准范围,以根据 APOLLO-B 的 12 个月结果将 ATTR 包括在内。 今年早些时候,监管机构表示,计划在 10 月 8 日之前召开咨询委员会会议,然后对申请做出决定。Alnylam 表示,它现在已经向 FDA 提交了 18 个月的数据,作为补充申请的修正案。网页链接