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5月10日,Reata Pharmaceuticals $Reata制药(RETA)$ 的股价周三下跌超过 14%,此前该公司披露其 Friedreich 的共济失调药物Nrf2 激活剂 Skyclarys(omavaloxolone)的首次上市将推迟几个月以解决生产问题。 今年早些时候,FDA 批准该药 用于治疗 16 岁及以上的患者,成为第一种用于治疗这种极其罕见的神经肌肉疾病的药物。

然而,SVB 证券分析师 Joseph Schwartz 在一份报告中表示,由于在制造过程中发现杂质,Skyclarys 的上市被推迟到 8 月,FDA 现在必须审查 Reata 的补充材料。 该药物的市场准入此前曾定于 5 月或 6 月。 与此同时,大约 500 名患者填写了开始表格以请求 Skyclarys 治疗。网页链接