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5月3日,ImmunoGen $ImmunoGen(IMGN)$ 股价周三上涨 140%,此前该公司表示,其抗体药物偶联物 (ADC) Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx) 的 MIRASOL 试验的 III 期数据显示,与化疗相比,先前接受过治疗的FRα阳性的铂类耐药卵巢癌患者的生存率有了显著改善 。 首席医疗官 Anna Berkenblit 表示:“Elahere 是第一种在该患者群体中显示总生存期 (OS) 获益的药物。

该药物于去年 11 月获得 FDA 的加速批准,用于患有 FRα 阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者接受过一到三种先前的治疗方案。 该决定基于单臂 III 期 SORAYA 试验,其中 Elahere 与 31.7% 的客观缓解率 (ORR) 相关。

对于无进展生存期(PFS)的主要终点,ImmunoGen 表示,与化疗相比,Elahere 显示肿瘤进展或死亡风险降低了 35%。 Elahere 组的中位 PFS 为 5.6 个月,比化疗长约 1.6 个月。 OS 的关键次要目标的结果也很重要,转化为死亡风险降低 33%,有利于 Elahere 优于化疗。 截至 3 月 6 日,报告了 204 起 OS 事件,两组的中位 OS 分别为 16.5 个月和 12.8 个月。 同时,Elahere 组的 ORR 为 42.3%,包括 12 个完全缓解 (CR),而化疗的 ORR 为 15.9%,没有 CR。网页链接