5月1日，Ascendis Pharma $Ascendis制药(ASND)$ 表示，它收到了 FDA 关于其 TransCon PTH （ palopegteriparatide ）治疗成人甲状旁腺功能减退症的上市申请的完整回复函。 据该公司称， FDA 对 TransCon PTH 药械组合中递送送剂量可变性的生产控制策略提出问题，但没有对临床数据包提出任何担忧，也不需要任何新的临床前或 III 期试验来评估安全性或有效性。

消息传出后，公司股价上涨了 23%。 TD Cowen 分析师 Yaron Werber 在上周晚些时候 Ascendis 的财报电话会议后对 FDA 的决定缺乏明确性表示担忧。 Werber 预测，如果 FDA 寻求另一项临床前或临床研究，该股票将暴跌，因为这将延迟 1.5 至 2 年的批准，他预计如果延迟到今年年底，该股票将上涨。网页链接