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4月15日,葛兰素史克(GSK)周六报告说,两项 III 期试验评估了其在研口服抗生素 gepotidacin 在无并发症尿路感染 (uUTI) 患者中达到了主要终点。

Gepotidacin,也称为 GSK2140944,是三氮杂苊拓扑异构酶的潜在first-in-class 抑制剂。 测试该化合物的后期 EAGLE 计划于 2019 年启动。周六在欧洲临床微生物学和传染病大会 (ECCMID) 上报告的结果来自几乎相同的 EAGLE-2 和 EAGLE-3 研究,这些研究评估了口服药物的非劣效性 在总共 3136 名 uUTI 患者中,gepotidacin 与现有的一线治疗呋喃妥因进行了比较。

持续约 28 天的两项试验的参与者被随机分配接受 gepotidacin 或呋喃妥因,均每天口服两次,持续 5 天。 主要终点是在第 10 天至第 13 天的治愈测试 (ToC) 访视中,在具有对呋喃妥因敏感的合格尿路病原体的患者中的综合临床和微生物学反应。

GSK 表示,gepotidacin 在两项试验中都显示出不劣于呋喃妥因,并在 EAGLE-3 中显示出统计优势,因此取得了成功。 疗效结果导致两项研究提前终止。网页链接