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3月21日,Altimmune $Altimmune(ALT)$ 的股价下跌超过 53%,此前中期研究数据引发了对该公司实验性肥胖药物 pemvidutide 安全性的担忧。 结果显示,与安慰剂相比,接受最高剂量基于肽的 GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂的参与者因不良事件 (AE) 而停止治疗的人数增加了 10 倍。

这些发现来自对 MOMENTUM 试验的中期分析,该试验旨在评估三种不同剂量的 pemvidutide 在大约 320 名患有肥胖症或超重且至少有一种合并症的非糖尿病受试者中的疗效。 他们被随机分配接受每周剂量为 1.2mg、1.8mg 和 2.4mg 的 pemvidutide 或安慰剂。 在 160 名参与者完成 24 周的治疗后,进行了预先指定的中期分析。

给予 pemvidutide 2.4mg 的患者在 24 周时平均体重减轻了 10.7%,而 1.2mg 和 1.8mg 组的体重分别下降了 7.3% 和 9.4%。 在第 24 周时,两个较高剂量组中大约一半的反应者体重减轻了 ≥ 10%,而这些组中大约五分之一的患者体重减轻了 ≥ 15%。相比之下,安慰剂组的患者仅减轻了 1% 。

上消化道 (GI) 事件(例如恶心和呕吐)占 AE 的大部分。 该公司表示,它们的严重程度和剂量通常为轻度至中度。 结果显示,2.4mg 组中有 11 名患者(占 26.8%)因 AE 停止治疗,而安慰剂组中有 1 名患者。 在高剂量组中有一个严重的恶心和呕吐不良事件需要补液。 同时,Altimmune 说,包括腹泻和便秘在内的下消化道事件的发生率“非常低”。 pemvidutide 剂量组中大约一半的退出归因于 GI 副作用。网页链接