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3月13日,FDA 禁止了 Mersana Therapeutics $Mersana Therapeutics(MRSN)$ 的 XMT-2056 用于表达 HER2 的晚期实体瘤的临床试验。 监管行动是在公司决定自愿暂停研究以回应最近一名参与者死于严重不良事件 (SAE) 后采取的,该事件被认为与 Immunosynthen STING 激动剂抗体药物偶联物 (ADC) 有关。 Mersana 的股价在周一宣布后的盘前交易中下跌了 13%。

该试验于 1 月开始,正在对多达 171 名既往接受过治疗的复发性或转移性 HER2+ 实体瘤(如乳腺癌、胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌)患者进行 XMT-2056 单一疗法的评估。 该化合物靶向 HER2 的一个新表位,旨在通过肿瘤驻留免疫细胞和肿瘤细胞中的 STING 信号激活先天免疫系统。 葛兰素史克去年 8 月向 Mersana 预付了 1 亿美元,以共同开发该药物,这笔交易的价值可能超过 10 亿美元。

Mersana 说,致命的 AE 发生在第二名患者身上,该患者在研究的剂量递增部分以初始剂量水平入组。 该公司指出,SAE 及其原因仍在调查中。网页链接

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2023-03-14 11:11

免疫激动剂的路真是坎坷