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2月6日,Idorsia 宣布,clazosentan 在动脉瘤性蛛网膜下腔出血后患者中的 III 期 REACT 研究未能达到其主要终点。 受此消息影响股价一度下跌 14% 的该公司表示,将全面分析数据以了解“意外结果”。

当 REACT 于 2018 年启动时,Idorsia 强调了一项针对日本和韩国患者的 II 期研究的结果,该研究表明,clazosentan 显著降低了血管痉挛和血管痉挛相关的发病率和死亡率。

随后在日本进行了注册试验,并于 2020 年发布了阳性结果,并于去年在该国批准了以 Pivlaz 商品名销售,用于预防脑血管痉挛、血管痉挛相关脑梗死和动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的脑缺血症状。

REACT 研究涉及北美和欧洲的 409 名动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者,他们接受了显微手术夹闭或血管内弹簧圈栓塞治疗。 参与者被随机分配接受 clazosentan 或安慰剂,该试验旨在评估 Idorsia 药物在预防延迟性脑缺血引起的临床恶化方面的有效性和安全性。网页链接