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11月7日,GSK表示,在复发或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM)患者的 III 期 DREAMM-3 试验中,其抗体药物偶联物(ADC) Blenrep (belantamab mafodotin) 未能显示出优于BMS的 Pomalyst (pomalidomide) 和低剂量地塞米松的组合。消息传出,这家英国制药商的股价下跌了近 5%。

根据 II 期 DREAMM-2试验的总体反应率( ORR )和反应持续时间( DOR )数据,Blenrep 单一疗法于2020年获得 FDA 加速批准,作为成人 RRMM 的五线治疗。该授权取决于一项后期研究确认抗 BCMA 治疗的临床益处。

DREAMM-3 试验将 325 名 RRMM 患者随机分配接受 Blenrep 每三周 2.5mg/kg 的剂量或 Pomalyst 加低剂量地塞米松。在这项研究中,Pomalyst 在每个 28 天周期的第 1 至 21 天每天给药,地塞米松每周给药一次。该试验的主要终点是无进展生存期(PFS),而次要目标包括总生存期(OS)、ORR、DOR和微小残留病的评估。

Blenrep 的中位 PFS 为 11.2 个月,而 Pomalyst 加地塞米松为 7 个月,主要终点的风险比 (HR) 为 1.03。此外,在中位 11.5 个月的随访后,Blenrep 的 ORR 为 41%,DOR 尚未达到,而在中位 10.8 个月的随访后,Pomalyst 加地塞米松的 ORR 为 36%,DOR 为 8.5 个月。葛兰素史克指出,两个治疗组的 12 个月 DOR 率分别为 76.8% 和 48.4%。网页链接