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11月3日,GSK宣布,用于治疗单纯性尿路感染 (uUTI) 的实验性抗生素 gepotidacin 的两项 III 期研究达到了主要终点。该公司计划在明年上半年寻求 FDA 对该口服药物的批准。

EAGLE-2 和 EAGLE-3 试验都比较了 gepotidacin 与呋喃妥因的疗效,两种药物每天两次给药,持续 5 天,用于确诊 uUTI 和对呋喃妥因敏感的尿路病原体的患者。这两项研究的主要目标是在符合条件的尿路病原体患者的治愈测试访视中综合临床和微生物学反应。

葛兰素史克表示,根据独立数据监测委员会(DMC)基于对 3000 多名患者数据的预先指定的中期分析提出的建议,两项试验的招募已提前停止。该公司补充说,DMC 没有发现任何安全问题。

Gepotidacin 是一种first-in-class的三氮杂苊抗生素,于 2019 年进入后期开发阶段,并且还在针对单纯性泌尿生殖道淋病患者的 EAGLE-1 研究中进行评估。如果获得批准,葛兰素史克认为,由于耐药尿路感染的日益流行,gepotidacin 最终每年可产生 10 亿英镑(11 亿美元)的销售额。网页链接