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10月24日,在Tricida报告其实验性治疗药物veverimer 在慢性肾病(CKD)的 III 期试验失败后, Tricida 的股价下跌了 94% 以上。 “由于安慰剂组的血清碳酸氢盐值高于预期,我们无法将未经治疗的酸中毒人群与接受veverimer治疗的人群进行比较,因此无法评估veverimer减缓CKD进展的能力,”首席执行官Gerrit Klaerner解释道。

该公司正在测试veverimer通过治疗代谢性酸中毒来减缓CKD进展的能力。该药物也称为 TRC101,是一种非吸收性聚合物,旨在选择性地从体内去除 HCl。

VALOR-CKD 试验涉及的患者最初被纳入 4 至 8 周的单盲主动治疗期(A 部分)。如果他们成功地达到血清碳酸氢盐的特定增加,那么他们被随机分配继续使用veverimer或接受安慰剂用于双盲研究的B部分。共有 1480 名患者被随机分配到该试验的第二部分。在基线时,该人群的平均估计肾小球滤过率 (eGFR) 为 29.2 mL/min/1.73m2,平均血清碳酸氢盐为 17.5 mEq/L,而大约 12% 的患者正在服用口服碱补充剂。

根据顶线结果,该研究未达到其主要终点,即首次发生 eGFR、 终末期肾病或肾死亡的时间降低 ≥40%。 Tricida 说,149 名接受veverimer 治疗的患者与安慰剂组中的 148 名患者经历了主要终点事件,在大约 27 个月的治疗中位数上,风险比为 0.99。 veverimer 和安慰剂的年化主要终点事件发生率分别为 9.9% 和 9.8%。网页链接