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10月11日,根据周二公布的顶线结果,Albireo Pharma 的药物 Bylvay ( odevixibat )达到了 Alagille 综合征患者后期 ASSERT 试验的主要和关键次要终点。该公司表示,它已经与美国和欧盟监管机构就 III 期研究设计进行了交谈,双方都表示一次成功的试验就足以获得批准,因此它计划“立即”向 FDA 和欧洲药品管理局提交文件以扩大药物的标签。受此消息影响,股价一度上涨 20%。

Bylvay 已在美国获批用于治疗 3 个月及以上所有类型进行性家族性肝内胆汁淤积症( PFIC )患者的瘙痒症,并在欧洲获批用于治疗 6 个月及以上年龄患者的所有类型 PFIC。网页链接   $Albireo Pharma(ALBO)$