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9月22日,葛兰素史克(GSK)同意为 Spero Therapeutics 的实验性口服抗生素氢溴酸替比培南 (tebipenem HBr) 的独家权利支付 6600 万美元的预付款。 Tebipenem HBr 正在开发用于治疗由某些细菌引起的复杂性尿路感染 (cUTI),包括肾盂肾炎。

Spero 预计在最近与 FDA 举行 A 类会议后,将在 2023 年开始一项新的 tebipenem HBr 的 III 期研究,这将允许向 FDA 重新提交上市申请。在得出结论认为后期 ADAPT-PO 试验的数据不足以支持批准后,FDA拒绝该药物的上市申请。该药之前由Meiji Seika Pharma在日本以Orapenem为商品名销售,用于治疗仅限于儿科肺炎、中耳炎和鼻窦炎感染。

根据商定的条款,葛兰素史克将获得在除日本和某些其他亚洲国家以外的所有地区开发和商业化替比培南酯和替比培南酯氢溴酸盐的独家许可,这将由明治制化保留。同时,Spero 将负责替比培南 HBr 的 III 期研究的执行和费用,葛兰素史克将承担额外开发的责任和费用。

除了预付款,Spero 有资格获得高达 5.25 亿美元的里程碑付款,以及低个位数到低两位数的销售特许权使用费。此外,葛兰素史克已同意向 Spero 投资 900 万美元,以每股约 1.20805 美元的价格购买 7,450,000 股股份,持有该公司不超过 19.99% 的股份。网页链接   $Spero治疗(SPRO)$