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9月22日,葛兰素史克(GSK)表示,FDA 咨询委员会将于 11 月 22 日召开会议,讨论新的总生存期 (OS) 数据对 PARP 抑制剂获批用于铂敏感复发性卵巢癌女性维持治疗的影响。该公司指出,最近与该机构分享了 III 期 NOVA 研究的最新最终 OS 结果。

此举是在葛兰素史克(GSK)在致医疗提供方的一封信中披露,它自愿取消 Zejula 适应症后不久,该适应症用于治疗患有晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人,这些人曾接受过三种或三种以上的化疗方案,并且其癌症与 HRD 阳性状态有关。该公司指出,在与 FDA 协商后做出的决定是在 BRCA 突变三线晚期卵巢癌研究中发现其他 PARP 抑制剂对 OS 产生“潜在有害”影响后做出的。网页链接

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2022-09-23 18:00

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