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7月26日,Astellas 和 Seagen 宣布,将其 靶向Nectin-4 的ADC Padcev (enfortumab vedotin) 与MSD的 PD-1 抑制剂 Keytruda (pembrolizumab) 相结合,确认客观缓解率 (ORR) 为 64.5%在一线晚期尿路上皮癌患者中。两家公司表示,他们计划与监管机构讨论顶线结果。

Ib/II 期 EV-103 研究的队列 K,也称为 KEYNOTE-869,正在研究 Padcev 单独或与 Keytruda 联合用于患有不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者不适合以顺铂为基础的化疗并已接受没有事先治疗。 Padcev 单药治疗组包括 73 名患者,而联合治疗组招募了 76 名受试者。该试验的主要目标是 ORR,次要终点包括缓解持续时间 (DOR)、疾病控制率、无进展生存期和总生存期。

除了 ORR 数据,Astellas 和 Seagen 还指出未达到中位 DOR,而“总体而言,结果与先前报道的 EV-103剂量递增队列和扩展队列 A 的疗效和安全性结果基本一致。”在该研究的队列 A 中,Padcev 和 Keytruda 的组合在中位随访 11.5 个月后显示出 73.3% 的 ORR,其中 15.6% 的患者经历了完全缓解。制药商表示,将在即将召开的医学大会上报告来自 Cohort K 的更多发现。网页链接