7月5日,Amylyx Pharmaceuticals 表示, FDA 计划于 9 月 7 日召开新的顾问小组会议,讨论该公司提交的AMX0035用于肌萎缩侧索硬化症( ALS )治疗 的上市申请。
Sarnelli 补充说:“我们将继续与 FDA 合作,以尽可能有效地通过审查过程推进 AMX0035。”受此消息影响,公司股价一度上涨 16%。
旨在减少神经元死亡的口服联合疗法AMX0035最近在加拿大以 Albrioza (phenylbutyrate/ursodoxicoltaurine)的名称获得了首次全球批准。网页链接 $Amylyx(AMLX)$