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6月21日,9 Meters Biopharma 表示,对肠道选择性紧密连接蛋白调节剂 larazotide 治疗乳糜泻的 III 期研究的中期分析表明,在安慰剂和larazotide之间确定显著着临床结果所需的额外患者数量太大,不值得继续试验。受此消息影响,公司股价一度下跌 54%。

为期 24 周的 CedLara 试验纳入 525 名患有乳糜泻的成年患者,他们在坚持无麸质饮食的同时继续出现胃肠道 (GI) 症状。受试者被随机分配接受 larazotide 0.25mg、larazotide 0.5mg 或安慰剂。主要终点是 12 周内基于乳糜泻患者报告结果 (CeD PRO) 腹部领域评分的症状严重程度相对于基线的平均变化。

该公司表示,中期分析是由一名独立统计学家进行的,其唯一目的是利用研究中的患者数据,重新估计检测larazotide具有统计学意义的临床效果所需的治疗组规模。它补充说,该分析包括最初目标登记的前 50%,并在完成为期 12 周的双盲疗效部分研究之后进行。Larazotide 也在 I 期测试儿童多系统炎症综合征 (MIS-C)。网页链接   $9 Meters(NMTR)$