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6月16日,Clovis Oncology 在一份证券文件中表示,它已决定自愿撤回其口服 PARP 抑制剂 Rubraca (rucaparib) 在美国用于治疗 BRCA 突变的卵巢癌的上市申请。此举是在与 FDA 讨论之前披露的在 III 期 ARIEL4 上市后试验中看到的负面总体生存( OS )信号之后进行的。

FDA 于 2016 年加速批准 Rubraca 用于治疗先前接受过两种或多种化疗的女性的晚期 BRCA 突变卵巢癌。该标签后来扩大到包括对铂类化疗完全或部分反应的患者的维持治疗。它也成为欧盟第一个获得批准用于卵巢治疗的 PARP 抑制剂,当时那里的监管机构于 2018 年授权将其用于患有复发性 BRCA 突变疾病的女性。网页链接   $Clovis肿瘤药物(CLVS)$ 

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感觉这里面有猫腻和“故事”啊