6月16日，罗氏 (Roche) 和 AC Immune 宣布，在研药物 crenezumab 并没有减缓或阻止阿尔茨海默病患者认知能力下降，这是一项具有里程碑意义的试验，该试验针对具有引发早发性常染色体显性阿尔茨海默病 (ADAD) 的罕见基因突变的症状前人群进行。

II 期阿尔茨海默氏症预防计划 (API) ADAD 研究招募了 252 名认知正常的人，三分之二的受试者携带 PSEN1 E280A 突变，这通常会导致 44 岁左右的阿尔茨海默病导致认知障碍。受试者在 5 到 8 年内随机接受 crenezumab 或安慰剂。

该在研单抗旨在中和β-淀粉样蛋白，特别是寡聚形式。它是由罗氏的Genentech根据 2006 年与 AC Immune 签订的许可和合作协议开发的。在 API ADAD 试验期间，罗氏指出，随着对潜在治疗方法的了解不断增加，克雷珠单抗的剂量也在增加。

超过 90% 的受试者完成了这项于 2013 年开始研究。根据罗氏的说法，该试验在评估认知能力或情景记忆变化率的任何一个共同主要终点中都没有显示出显著的临床益处，这两个指标分别由 API ADAD 综合认知评分和FCSRT测量。

初步数据将于 8 月在阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC) 上公布。 2019 年，在中期分析表明他们可能会错过主要终点后，罗氏取消了 crenezumab 在早期散发性阿尔茨海默病患者中的 III 期 CREAD 1 和 CREAD 2 研究。 AC Immune 的首席执行官 Andrea Pfeifer 表示，尽管最近发生了这次失败，但调查结果“值得进一步分析”。消息传出，AC Immune 的股价下跌了 20%。

罗氏还在评估 gantenerumab 在 ADAD 中的潜力，以及在后期试验中预防散发性阿尔茨海默病和治疗早期阿尔茨海默病的潜力。2020 年，在 II/III 期 DIAN-TU -001 研究中未能显著减缓患有早发性遗传性阿尔茨海默病患者的认知衰退。与此同时，gantenerumab 在早期阿尔茨海默病中的 III 期 GRADUATE 试验结果将于第四季度公布。网页链接   $AC Immune(ACIU)$