5月27日，Amneal Pharmaceuticals 周五宣布， FDA 批准了 Fylnetra （ pegfilgrastim-pbbk ），它是 Amgen 的 Neulasta 的 生物类似药。近年来，美国监管机构批准了 多个Neulasta 的生物类似药。

自 2015 年底该药物的专利在美国和大约两年后在欧洲到期以来，Neulasta 的销售额一直在下降。安进表示，该疗法在今年第一季度带来了 3.48 亿美元的销售额，比 2021 年同期下降了 28%。

目前在美国获批的其他 Neulasta 生物类似药包括诺华的 Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez)、Coherus BioSciences 的 Udenyca (pegfilgrastim-cbqv)、Viatris 的 Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) 和辉瑞的 Nyvepria (pegfilgrastim-apgf)。网页链接   $Amneal制药(AMRX)$ $安进(AMGN)$