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5月25日,Assembly Biosciences 在美国监管文件中披露,它结束了与 Antios Therapeutics 的短期合作,合作旨在测试针对慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染患者的全口服三联疗法。该合作伙伴关系于去年 10 月宣布,在II期试验中评估 Assembly 的主要核心抑制剂候选药物 vebicorvir与Antios 的ASPIN在研药ATI-2173 和 Gilead Sciences 的 Viread (tenofovir disoproxil fumarate) 联用。

Assembly 表示,在收到一份安全报告后,FDA 于5月18日暂停了该研究,该公司决定终止合作。该方案正在 进行 IIa 期 ANTT201单队列研究,计划招募 10 名未接受过治疗或不再进行治疗的患者,他们将在 12 周内接受该方案。

Antios 首席执行官 Greg Mayes 表示,安全报告涉及一名 49 岁的女性患者,她在 4 月 22 日服药 4 小时后经历了慢心率和低血压,这似乎是一种昏厥事件。“我们不认为这是一种治疗——相关的不良事件,”Mayes 说,但指出PI认为她可能对三药方案有反应。 Mayes 补充说, Antios 正在“努力工作”以解决 FDA 的担忧,并希望恢复临床试验。网页链接   $Assembly生物(ASMB)$